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藥品包裝檢測方法有哪些

更新時間:2023-05-04      點擊次數(shù):1193

藥品包裝檢測方法有哪些

   藥品包裝應當嚴格按照質量,安全要求來制作,保證用藥人的健康和安全,藥包材的使用,也應當坐好質量的把關,對于進口藥包材包裝應當設置準入程序。    

   醫(yī)藥包裝檢測機構對藥品包裝檢測,通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。同時對藥品包裝檢測及材料檢測與控制的指標主要有:阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。

   根據(jù)測試要求采用濟南西奧機電的密封試驗儀LT-03

密封性能檢測儀法

  GB/T 15171-94《軟包裝件密封性能試驗方法》規(guī)定了軟包裝件密封性能的試驗方法,適用于各種材料制成的密封軟包裝件試驗。檢測方法分為氣泡法和染色法,具體流程詳見標準。

      通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性,防止因為產品密封性能不好,而導致泄漏、污染、變質等問題。

 測試方法 

通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸或水向內滲入情況,以此判定試樣的密封性能。

密封儀主圖1.png













藥包材的爽滑性能可以采用西奧機電的摩擦系數(shù)測試儀COF-01

  摩擦系數(shù)測試
摩擦系數(shù)是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產品高速包裝發(fā)展的需求。

測試原理 

  把兩試驗表面平放在一起,在一定接觸壓力下,使兩表面相對移動,記錄所需的力。用測試的力值除以滑塊的重力即為摩擦系數(shù)值。 

      

     藥包材等于藥品,在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國陸續(xù)頒布相關法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一;藥品行業(yè)不僅要關注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。隨之,對于藥品包裝檢測也愈加的被各個企業(yè)重視起。

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