組合給藥管由高密度聚乙烯管與、高密度聚乙烯護(hù)套、高密度聚乙烯推桿三部分組成的給藥器械;包括一個具有容腔的針筒,在針筒的容腔內(nèi)安裝有一個活塞,另外護(hù)套拔出后可以作為推桿用于上藥,有了這個給藥器械,病人或醫(yī)生可以更方便的上藥,而且容易控制藥物的劑量。
為了保證藥品安全以及使用便捷性,需要對組合給藥管進(jìn)行以下幾種測試。
【密封性】
取本品10個,移動推桿在管中推進(jìn)至三分之二標(biāo)識容量,在管上插上護(hù)套,并蓋緊蓋片,置于帶抽氣裝置的容器中,加擋板用水浸沒,抽真空至真空度為27kPa,維持2分鐘,管內(nèi)均不得進(jìn)水,推桿不得與管分離。
實(shí)驗(yàn)裝置:濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司密封試驗(yàn)儀LT-03
實(shí)驗(yàn)步驟:
1. 將樣品放入密封罐中,并保證樣品在壓板以下*浸入水中。
2. 儀器開機(jī)后點(diǎn)擊觸摸屏中參數(shù)設(shè)置,設(shè)置真空度為27kPa,時間120秒(2分鐘)。
3. 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)界面,點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn)開始,觀察試樣情況。
4. 到達(dá)真空時間后,儀器自動反吹,取出試樣觀察是否達(dá)到質(zhì)量要求。
【護(hù)套拔出力】
取本品10個,管體裝上護(hù)套,將管體和護(hù)套分別用適宜的夾具固定在拉力機(jī)上,以200mm/min±20mm/min的速度施加拉力,記錄護(hù)套拔出的力值,均不得超過50N。
實(shí)驗(yàn)裝置:濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-01及定制夾具
實(shí)驗(yàn)步驟:
1. 將定制夾具固定在拉力機(jī)上,將護(hù)套,管體固定在定制夾具上。
2. 電子拉力機(jī)點(diǎn)擊觸摸屏,選擇護(hù)套拔出力實(shí)驗(yàn)程序,點(diǎn)擊傳感器置零。
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